一、验证方案制定

1. 根据医疗器械生产的要求和标准，制定各类验证方案，包括但不限于工艺验证、清洁验证、设备验证等。明确验证的目的、范围、方法、接受标准等关键要素，确保验证活动有章可循。

2. 与相关部门（如生产、质量控制、工程等）沟通协调，收集必要的信息，以制定切实可行的验证方案。

二、验证实施

1. 组织并监督验证活动的具体实施，确保验证过程严格按照方案进行。协调各部门的资源，安排验证的时间进度，保证验证工作的顺利开展。

2. 对验证过程中的数据进行收集、整理和分析。使用适当的统计方法和工具，确保数据的准确性和可靠性，为验证结论提供有力支持。

三、报告撰写

1. 根据验证结果，撰写详细的验证报告。报告应包括验证的执行情况、数据分析、结论以及任何偏差和纠正措施。确保报告内容清晰、准确，符合法规和公司内部要求。

2. 向管理层和相关部门汇报验证结果，解答疑问，提供专业建议。根据需要，参与验证结果的评审会议，推动验证工作的持续改进。

四、法规合规

1. 熟悉医疗器械相关的法规和标准，确保验证工作符合法规要求。跟踪法规的变化，及时调整验证策略和方法，以保持公司生产活动的合规性。

2. 协助质量部门进行内部审核和外部检查，提供验证方面的专业支持，确保公司能够顺利通过各种审核和检查。

五、持续改进

1. 对验证过程中发现的问题进行分析，提出改进建议。与相关部门合作，制定并实施纠正措施和预防措施，以提高生产过程的稳定性和可靠性。

2. 参与公司的持续改进项目，分享验证经验和***实践，推动公司整体质量管理水平的提升


要求：
1.男女不限，22-45岁，医学及生物药学相关专业
2.有1年以上经验