主要职责：
及时了解最新的药品审评技术要求，负责审核药物研发过程中相关管理文件，包括SOP、方法学验证方案和报告、稳定性试验方案和报告；
负责药物研发质量研究工作，包括原料药及其制剂的质量标准建立、分析方法开发、分析方法验证和稳定性研究等；
负责药物研发过程中样品的分析检测工作，包括原辅料、中间体、成品和稳定性检测等，并及时合规完成实验原始记录和实验报告及复核等；
负责对研发过程中的物料、对照品、试剂、色谱柱等及时进行相关台账登记；
完成部门其它日常工作及上司安排的事务。



任职条件：
大学本科及以上学历，药物分析、仪器分析、分析化学等医药化工相关专业；
具备2年以上药物质量研究工作经验，了解国内药品研发注册申报的法规和流程，了解ICH等指导原则；
熟悉中国和欧美注册与GMP法规的要求，在国内知名大型医药企业有相关注册项目质量研究工作经验者优先。
能独立设计试验方案和指导开展质量研究工作，熟悉CTD申报资料；
专业理论基础扎实，自身有良好的实验操作能力，掌握常规分析设备的日常维护，熟练应用office等各办公软件；
具有良好沟通协调、解决问题和分析能力，责任心强、严谨认真的工作态度及敬业精神。