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项目经理(质量研发)
1-2万
人 · 硕士 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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安平路366号

公司信息
福安药业集团宁波天衡制药有限公司

民营/150-500人

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职位描述
任职资格:1.药物分析、药剂、药学、制药工程、中药学等相关专业,本科及以上学历,28-40岁;
2.有化学仿制药品质量研究的取得上市经检1个以上,熟悉 HPLCUV,GC等质量研究仪器的原理及操作。掌握药品质量方法开发,方法学验证,注册申报资料撰写;
3.个性稳重踏实,有进取心。工作经历:4-10年,具有上市公司质量研究或药学CRO质量研究经验。
工作内容:1.负责所属项目的质量研究工作,如质量方法开发、方法学验证、方法转移相关工作。2、负责项目研究中涉及的记录、方案和报告等质量文件撰写或审核:。
3.负责项目研发过程中质量分析原始数据,原始记录、图谱等审核;对记录书写规范性、完整性及计算结果的准确性进行。
4、负责向领导汇报项目进度、计划、总结、存在的问题及解法。
5、负责所属项目申报资料(CTD质量部分)的撰写。
6、负责对所属项目物资的合规性进行检查。
负责所属项目团队人员的带教工作。
8、负责指定区域的安全卫生及仪器设备管理工作。
9、完成研究所下达的临时性任务。

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