要求
1、能适应出差（山东、西安杨凌等地）

2、5年以上药品质量管理经验。同时有口服制剂、无菌制剂、原料药、中药饮片、中药配方颗粒和药物警戒相关工作经验者优先；

3、对国内外药品、食品相关法规和GMP、GVP、GAP、SC、ISO等体系运行有深度理解；

4、有集团化企业药品质量管理经验者优先；

5、具备较强的质量风险意识和管控能力。

职责
1、负责从集团层面建立和实施对各工厂GMP、GVP、SC、ISO等质量类工作的管理机制，识别、评估和管控集团内各单位的重要质量风险。

2、跟进和指导各工厂出现的重大质量类问题处理，持续提升各工厂运营的规范水平和质量效率。

3、组织对集团内各工厂的质量体系运行状态进行巡查和评估，每半年不少于1次，并督促跟进质量体系问题的整改。

4、负责各工厂上报至集团审批的质量类业务或项目的专业审核，并提出审核建议或意见。

5、 从集团层面协同建立与第三方机构的合作对接，包括质量类ISO等体系的认证和复审、医药专业咨询机构的培训咨询对接、检测机构的共用协同管理。

6、 从集团层面组织和推进各工厂内的质量类活动，包括质量类会议、培训、QC活动、外部学习、检测比武、总结交流、横向协作等。

7、向集团及各工厂主要领导汇报集团及各工厂质量运营情况，包括各工厂质量体系运营的评价报告、质量类业务管理水平的提升情况和重点质量问题的处理进展，并对各工厂质量类管理负责人员提出绩效考核建议和能力提升计划。

8、完成领导交付安排的其他任务。