1.偏差管理？ 按照《偏差管理规程》，负责组织偏差的受理、组织根本原因调查、质量影响评估、措施跟踪、关闭等；
？ 负责涉及合作商偏差的通知；
？ 监督偏差的时限管理；
？ 负责偏差的档案管理，确保档案完整清晰；
？ 负责完成年度偏差及总结；
？ 负责《偏差管理规程》的维护。
2.CAPA 管理？ 按照《纠正与预防管理规程》，负责组织 CAPA 的受理、组织根本原因调查、质量影响评估、措施跟踪、关闭等；？ 负责涉及合作商 CAPA 的通知；
？ 监督 CAPA 的时限管理；
？ 负责 CAPA 的档案管理，确保档案完整清晰；
？ 负责完成年度 CAPA 总结；
？ 负责《纠正与预防管理规程》的维护。
3.变更管理
？ 负责组织变更的受理、组织变更评估、跟踪和实施变更执行，完成变更关闭；？ 负责涉及合作商变更的通知及反馈；
？ 负责变更档案的管理；
？ 负责完成年度变更总结；
？ 负责《变更控制管理规程》的维护。
参与过公司内外部审计、产品召回等