1、组织制定公司质量管理规划与实施计划;2、建立健全公司质量管理体系,并监控和保证体系持续有效运行;3、根据公司发展规划和工作目标,制定本部门的工作计划,并负责实施,并对考核激励政策的制定提供建议;4、对产品设计、材料采购、生产、销售服务实施全过程质量管理;5、组织相关部门年度质量目标和质量计划的实施、检查、总结、考核等管理工作;6、负责组织质量审核、质量信息、管理评审、质量考核等工作;7、负责部门内部管理,管理、培养所属员工,合理调度员工工作时间,引导并协助员工制定和完成个人职业发展计划;提出招聘计划;8、负责收集相关法律法规和产品注册事宜;9、负责质量事故的调查,以及向相关政府监管部门的报告;10、代表公司总经理,负责质量体系的建立、运行和持续改进工作及管代相关工作。任职要求:1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学、质量管理等相关专业毕业;2、3年及以上同岗位工作经历,熟悉ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械行业相关法规或标准要求;3、熟悉医疗器械质量管理体系,有源医疗器械产品质量管理或流程控制经验者优先;4、具有医疗器械注册申报工作经验优先;5、与浙江药监局保持良好的沟通,熟悉浙江药监局的各类行政事务申办流程;6、具备一定英文听说读写能力;