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质量经理兼管代
1.5-2.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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杭州湾新区滨海四路777号B区2号楼3楼

公司信息
维景医疗科技(浙江)有限公司

民营/少于50人

该公司所有职位
职位描述
1、组织制定公司质量管理规划与实施计划;
2、建立健全公司质量管理体系,并监控和保证体系持续有效运行;
3、根据公司发展规划和工作目标,制定本部门的工作计划,并负责实施,并对考核激励政策的制定提供建议;
4、对产品设计、材料采购、生产、销售服务实施全过程质量管理;
5、组织相关部门年度质量目标和质量计划的实施、检查、总结、考核等管理工作;
6、负责组织质量审核、质量信息、管理评审、质量考核等工作;
7、负责部门内部管理,管理、培养所属员工,合理调度员工工作时间,引导并协助员工制定和完成个人职业发展计划;提出招聘计划;
8、负责收集相关法律法规和产品注册事宜;
9、负责质量事故的调查,以及向相关政府监管部门的报告;
10、代表公司总经理,负责质量体系的建立、运行和持续改进工作及管代相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、生物医学、质量管理等相关专业毕业;
2、3年及以上同岗位工作经历,熟悉ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械行业相关法规或标准要求;
3、熟悉医疗器械质量管理体系,有源医疗器械产品质量管理或流程控制经验者优先;
4、具有医疗器械注册申报工作经验优先;
5、与浙江药监局保持良好的沟通,熟悉浙江药监局的各类行政事务申办流程;
6、具备一定英文听说读写能力;

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