岗位职责：
1、负责公司内工艺过程验证和确认，如装配、灭菌、注塑、自动化，焊接等医疗器械生产工艺过程。
2、起草工艺过程验证确认的方案。
3、协调统筹各部门对方案的执行。
4、收集分析工艺过程确认的数据。
5、对工艺过程验证确认中产生的问题进行分析，纠正。
6、输出工艺过程确认报告。
7、整理归档工艺过程确认文档资料。
8、出具年度主验证计划MVP。

任职要求：
1、 医学、药学、生物学、化学、材料学相关专业全日制本科及以上学历；
2、 两年及以上医疗器械行业研发、工艺或验证工作经验；
3、 熟悉包装确认、货架有效期验证、清洗消毒灭菌等工艺验证；
4、 有注塑工艺研究及验证经验的优先，有设备3Q验证、空调系统及水系统验证经验的优先；
5、 了解ISO13485等相关医疗器械行业法规标准。