1、依据ISO9001、ISO13485等标准，建立健全公司质量管理体系文件，并监督实施；
2、收集、整理和分析公司质量数据，编制质量分析报告；
3、组织内部审核和管理评审，跟踪验证不符合项的整改情况；
4、负责外部审核的接待和配合工作，确保审核顺利通过。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物工程、质量管理等相关专业；
2、熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准，熟悉医疗器械相关法规和标准；
3、 有医疗器械行业质量管理体系相关工作经验及内审员证书者优先；
4、具备较强的文字表达能力和数据分析能力。