岗位职责：

1、负责无菌过滤系统的清洗、安装，并进行无菌过滤；

2、负责灌装机的使用和清洁、维护，无菌灌装；

3、负责制品冻干，冻干机操作清洗，灭菌及维护保养；

4、负责制品的出箱、目检、贴签等工作；

5、根据GMP要求、工作需要和上级要求执行本岗位工作；

6、根据制剂主管工作安排执行生产任务，遇到意外情况及时向制剂主管汇报，未经主管许可，不可擅自改变设备参数设置和工序生产状态；

7、按照GMP要求进行生产，防差错，防污染，防混淆。发现他人违反GMP要求的行为有权指出并予以制止；

8、妥善保管本岗位物资，配合物料管理员进行余料退库工作；

9、参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；

10、及时填写生产记录和操作记录，保证内容真实，数据完整；

11、维护本岗位文件和台帐的完整性；

12、配合制剂工序主管的GMP管理工作；

13、配合制剂主管进行工艺查证；

14、根据工艺规程及SOP文件，发现生产过程存在偏差时，及时并如实提报偏差情况，协助质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作；

15、执行本岗位生产操作前、后清场；

16、维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生，按相关标准操作规程进行清洁消毒；

17、配合GMP认证中与本岗位相关的工作，包括自检、现场检查、整改等；

18、执行本岗位定置管理和状态标示管理；

19、执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理；

20、参加制剂工序的安全和劳动保护教育，进行安全自查和互查，确保生产过程中的人身、设备安全，设备故障紧急上报制剂主管；

21、参与设备预防性维护和维修；

22、服从上级安排，配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验；

23、根据企业、部门要求，参与本职岗位持续改善工作；

24、积极参与公司6S管理等精益改进工作；

25、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、大专学历及以上，生物制药、生物工程、医药等相关专业；

2、至少1年以上生物制药制剂相关工作经验；

3、熟悉水针及冻干产品生产工艺，熟悉制剂相关设备的操作、验证，具有独立操作及故障排除的能力；

4、具有文件写作能力，能独立完成岗位SOP，设备操作SOP的编写；

5、责任心强，执行性强，动手能力强；

6、具备团队合作精神，以公司利益为上；

7、熟悉了解本制药行业国内外制剂有关法规要求。