岗位职责：

1.负责部门内质量模块的工作，设备及文件系统的管理；

2.负责新研究药物的分析方法开发和建立；

3.负责新研究药物质量标准建立和稳定性试验研究；

4.负责整理原始研究资料，撰写新药报批中质量相关的研究资料；

5.根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对计划进度的实施、完成情况等进行管理。

任职要求：

1.硕士及以上学历，药物分析或化学分析等相关专业，三年以上相关工作经验者优先考虑；

2.熟悉国家药品管理相关法规及指导原则、独立完成过新药质量标准（化药）建立、有撰写新药报批研究资料经验者优先考虑；

3.熟悉实验室常用仪器设备，如HPLC、GC等的操作使用；

4.良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力；

5.工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及一定的实验室管理经验。

公司根据个人能力的综合评估给予丰厚的福利及良好待遇，会有不定期的培训和旅游机会，是你学习和成长不可或缺的平台！