工作职责：

1、负责官方、客户审计准备工作及CAPA回复；

2、监督生产过程、实验室活动、仓库和公用系统（水、空调、氮气、压缩空气）符合SOP及cGMP要求；

3、确保完成内部审计和自检；

4、负责物料供应商、合约服务商的管理；

5、负责质量保证部的文档管理工作；

6、负责批准仓库和公用系统（水、空调、氮气、压缩空气），设备计量相关的操作规程。

任职条件：

1、本科及以上学历，医药或化工类相关专业；

2、具有5年以上制药企业质量管理经验，有产品放行、验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验；

3、熟悉GMP、ICHQ7相关法规；

4、良好英语阅读和沟通表达能力；

5、有接受FDA、WHO的官方检查经验，熟悉原料药生产企业审计要求的优先考虑。