岗位职责1、不断完善和提高公司质量管理体系,推进质量保证系统的有效运行,确保物料、产品符合经注册批准的要求和质量标准;2、监督各部门GMP的执行情况并提供必要的指导和培训;3、管理并协调确认和验证相关的工作,设备考察等以及按照GMP要求负责进行相关工作,包括偏差、变更等;4、组织公司内部GMP自检,外部质量审计工作;5、协调对主要原辅料、包装材料供应商进行质量审计;6、积极完成交付的其他工作任务。任职要求:1、生物医药相关专业,本科或以上学历;8年以上药品生产质量工作经验,其中5年以上质量管理岗位工作经验;有无菌药品或生物制品生产企业工作经历者优先;2、熟悉医药相关的法律、法规、付诸于工作中;3、良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力;4、责任心强,工作积极、严谨。前期管理张江、金山两药厂质量工作。