岗位职责:基于公司生产和质量目标,组织下属按批准的工艺规程进行规范生产,按时完成生产任务,如期交货,保证药品的质量。 负责处理生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保各类制度和文件得到严格的执行。负责编写和修改制剂批生产记录以及与GMP相关的SOP文件,指导下属编写和修改制剂设备的操作和清洁SOP。负责对下属员工日常的管理和培训,指导员工每天的工作,协助提高员工的操作技能。负责对制剂生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理,制定预防性措施避免再次发生。协助完成GMP检查业务应对,以及其他医药品生产附带的各种审计业务。协助完成新产品的制剂生产和工艺研究, 以及新产品的注册、临床样品的生产任务。负责团队内员工沟通、培养、反馈等,提升团队建设水平。 9.能适应翻班。资历要求:医药、化学或者相关专业本科以上学历;有2年以上固体制剂生产和管理经验,熟悉固体制药设备,有药品生产及卫生管理知识和GMP相关知识;较强沟通能力,熟悉并能独立完成验证工作;能适应两班生产。