1、监督并全面管理公司质量管理职能；

2、拟定公司质量管理的各项制度并监督执行；

3、负责与完善内部质量管控系统，建立健全YY/T0287-2017医疗器械ISO13485质量管理体系及活动的管理与维护，以确保公司生产过程及产品符合适用标准及法规的要求，并持续改进；

4、负责策划、组织各种质量管理活动，如注册体考、认证工作、内外部审核及内部人员的质量培训；

5、检查并组织整改体系运行过程中发现的不符合项；组织接受医疗器械监管机构的审核；

6、进行跨部门协作，建立好内部责任体系和相应流程，以为完成既定质量目标；

7、做好检验、试验设备及计量器具的周期送检工作，并对其状态进行标识，确保计量、检测设备的稳定性与有效性；

8、负责医疗器械不良反应上报；

9、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

10、领导临时安排的其他任务。

任职要求：

1、 具备医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、检验学、护理学、康复、计算机、 法律、管理等相关专业)大专及以上学历；

2、 具有质量管理员相关工作经验,三年以上品质管理工作经验者从优；

3、 熟悉医疗器械质量管理法规,熟悉医疗器械质量管理流程；

4、 电脑操作熟练,熟练使用办公软件,有一定的文档管理能力,较强的质量管理能力及沟通能力；

5、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；

6、工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识有较强的责任心；

7、有ISO13485认证经验。