1、制定、修改、完善公司的质量管理体系文件,定期输出质量管理体系运行状态报告;2、维护并监督各部门质量体系的运行,协助生产部门维护日常生产、检验等质量体系,协助采购维护原材料、供应商等质量体系,协助研发部门对研发过程的项目设计文档审核;3、负责ISO13485等质量管理体系的内外审;4、负责医疗行业内相关法规要求及相关标准的更新,识别内部体系存在的问题、风险;5、开展质量管理教育和培训;6、负责上级交办的其他质量工作。任职要求:1、大专及以上学历, 医疗器械、机械等相关专业,至少1年以上有源类相关工作经验;2、熟悉ISO13485等质量管理体系标准和相关法律法规,具有ISO13485内审员资质;3、熟悉offce办公软件操作;4、良好的沟通能力,具备良好的协团队合作精神和抗压能力;