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高级制剂经理
1.5-3万
人 · 硕士 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
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张江高科中路1976号

公司信息
昆药集团股份有限公司(原昆明制药)

已上市/1000-5000人

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职位描述
主要职责
1、熟知新药研发流程,能按照注册法规要求开展口服固体制剂或注射剂的处方、工艺研究等工作,负责项目的进度及质量管理。
2、 按公司目标,建立高效的药品研发组织和产品开发流程,对项目及仿制药的开发过程进行有效的监督、控制,并对过程和结果负责。
3、按照药品注册报批要求,撰写申报资料(制剂方面)和规范做好原始记录。
4、执行数据收集、分析并有效的总结、报告。
5、参与研发队伍建设,培养后备人才,善于沟通合作,团队管理经验丰富。
任职要求
1、药物制剂或药学相关专业,硕士学历(医药化工类正高级工程师职称),5年以上药物研发经验。
2、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术。
3、熟悉制剂产品生产相关设备、实验室分析检测仪器设备,熟悉检验方法。
4、熟悉药事管理的法规、政策;解现代药物制剂的发展动态;熟悉质量管理体系。
5、有口服缓控释制剂、或复杂注射剂、或其它新制剂研发经验的优先
6、有项目评价,立项能力

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