岗位职责：
1.参与生产过程、设施设备，以及上市后监督等相关过程体系文件的建立与维护；
2.负责灭菌过程相关的确认和再确认，配合设备工程部完成生产设备的确认与验证；
3.负责产品过程、成品检验规程的更新、维护和培训，产品的周期性检验和留样管理；
4.参与产品生产所有的工程变更控制、包括生产环境、设施设备、物料和供应商的变更等；及变更引起的新物料或变更物料的质量鉴定、样品鉴定；
5.对产品生产过程、仓库以及市场返回的不合格品管控；
6.负责客户反馈（包含投诉）的分析和处理（原因调查和采取纠正预防措施）、以及不良事件监测和报告；
7.协助研发工程师进行医疗器械上市后的定期风险评价和再评价；
8.领导交代的其他工作。

任职要求：
1.制药、生物、化学、材料等相关专业，本科以上学历；
2.熟悉医疗器械生产质量管理规范，参与国内体考经验者优先考虑；
3.良好的沟通能力，协作能力以及团队合作精神。