Role：C&Q Engineer，Validation Engineer
职位：调试确认工程师，验证工程师


职责
根据项目进度情况，负责调试确认文件（DQ,FAT,SAT, IQ, OQ）的起草, 审核及批准
负责各类验证项目的组织和实施，对厂房设施、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺设备，清洁验证及计算机系统调试及确认中至少一种系统有独立执行能力
风险评估的执行和偏差变更处理工作，及时按照正确的文件处理现场发生的问题
参与FAT，SAT, IQ, OQ的现场执行，负责调试确认方案和报告的审核批准工作
能够按照项目要求进度完成自己的工作
能够和业主，供应商，现场工程师有良好沟通协调能力，根据项目进度和质量去解决相关的问题
能够按计划交付文件和系统给客户


要求
3年以上医药工程项目的调试确认和验证的经验
熟悉NMPA/FDA/EMA/WHO GMP, ISPE, ASTM， E2500等国内外医药法规
有一定英文听说读写能力