1、在质量部负责人的领导下负责质量监控工作；
2、获取医疗器械行业相关的法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；
3、监督质量管理体系自检与外审，确保其有效运行；
4、质量管理体系的培训工作；
5、体系文件管理和变更控制，参与工艺规程及标准操作规程的制订；
6、根据生产工艺要求，监控人员卫生、工艺卫生及环境卫生；
7、生产过程的监控，对投产物料进行检查和核对，监督检查各工序是否按操作规程进行操作，保证各工序质量处于受控状态，发现异常及质量问题，及时反馈，及时处理；
8、完成公司交办的临时性事务。
任职资格：
1、本科及以上学历；
2、医学、检验学、生物学、免疫学或药学、制药工程等相关专业；
3、三年以上医药行业质量管理体系经验。