支持医疗器械和试剂等产品法规合规相关的质量管理工作,包括国家医疗器械法规动态监测、医疗器械经营法规符合性管控,参与主管药监部门的监督管理事宜及日常沟通。支持维护公司的经营质量管理体系,确保符合本地法规要求和安捷伦全球质量体系标准。包括质量体系文件/记录控制、不合格品(NCR)管理、纠正和预防措施(CAPA)、供应商纠正措施(SCAR)、变更控制及质量管理培训等。基于产品经销和物流储运,全面协调所经营医疗器械和试剂等产品的经营质量管理事务。监督本地三方物流服务供应商的质量运营情况和绩效。支持产品质量异常问题的处理,包括产品质量投诉、医疗器械不良事件、产品召回或现场纠正措施等。为跨部门工作小组提供专业支持。参与其他数据分析或与产品问题解决相关的专项项目。任职条件具有医学检验相关专业大专及以上学历,并具备3年以上医院或临床检验实验室的医学检验操作经验。持有有效的“主管检验技师”或“临床医学检验技术中级证书”优先。具有良好的质量意识。能够熟练使用办公软件,进行文件编撰、数据整理等工作。具备基本的英文阅读能力,能够满足工作中邮件及系统使用的需求。有良好的团队合作意识。