工作职责：
1. 负责根据国家对医疗器械法律法规和行业标准制订公司的质量管理体系文件；
2. 认真贯彻落实医疗器械生产质量管理规范及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业质量管理工作；
3. 负责公司质量管理的策划、控制、改进，确保质量管理水平的持续提高；
4. 负责质量管理体系的认证以及药监局现场考核；
5. 配合研发部做好新产品和新工艺的转化，并负责试验过程的质量检测和意见反馈；
6. 负责供应商的评定、审核和再评价。

任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学、制药工程等相关专业；
2. 熟悉国家医疗器械相关的法律法规，熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系，熟悉医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂，有内审员资质；
3.三年以上体外诊断行业质量管理经验;
4. 具备较强的品质管理、流程优化、统筹组织和沟通、协调、执行能力，有很好的分析问题和解决问题的能力等；
5.具备较好的体外诊断产品专业理论知识
6. 熟练操作办公软件，熟悉质量成本控制。