1、 作为临床药理项目负责人,与医学、生物统计学、临床运营和生物分析同事密切合作,参与临床研究设计、实施及临床药理报告审核,确保项目按规定的Timeline进行; 2、 负责临床药理研究的方案设计和数据分析审核,包括PK、PK/PD和量效关系建模模拟分析,用以支持关键项目的决策,并代表临床药理部门与CED专家沟通交流(如,pre-IND、EOP2、pre-NDABLA阶段); 3、协助总监完成临床药理相关服务的战略布局,协助总监及商务部进行相关专业领域的竞标活动,帮助该部门进行业务扩展; 4、负责本部门SOP升级维护,以适应法规要求,加强本部门才人梯度建设;提供临床药理方面的科学培训; 任职要求: 1、药代动力学、临床药学、药学或医学等相关专业硕士及以上学历; 2、 具备扎实的临床药代动力学及相关基础知识;充分了解临床试验监查、NMPA法规、GCP/ICH条例,精通使用各项办公软件;精通临床药理常用软件:Phoenix Winnonlin、Gastroplus、NLME、NONMEN、SAS等 软件; 具备同申办方及各部门进行高效沟通能力; 3、 3年以上临床药理(药代/药效)相关工作经验,肿瘤新药临床药理经验工作者优先;良好的英语听说读写能力。