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药理毒理经理
2.5-3万·14薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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公司信息
上海洛启生物医药技术有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 负责临床前研究,包括体内药效(非肿瘤),DMPK,药理毒理研究的方案设计、讨论、撰写、审阅和修订;
2.负责临床前项目的持续跟进和结果分析,组织开展数据讨论会,负责临床前研究报告的修订和定稿;
3.根据公司战略,负责IND申报、Dataroom中临床前板块的资料撰写和审阅,配合完成注册申报和文本校准工作;
5. 参与临床前项目管理,负责CRO公司对接和管理,确保项目在预期时间内高质量完成;
6. 参与公司的项目讨论,提供基于临床前研究的建议。
任职条件:
1. 须有药学、生物学相关专业硕士及以上学历;
2. 须有自免相关疾病管线IND申报经验者;
3. 须有大分子药效学、药代动力学、毒理学等临床前研究经验,硕士须不少于5年,博士不少于2年;
4.对大分子药物研发和开发模式有一定了解,熟悉中国/欧盟/美国的药政、GLP相关的政策法规及技术指导原则;
4. 做过PK参数计算和模型;
5. 较强英文文献阅读能力,以及一定的英文撰写能力,能流利进行英语交流者优先;
6. 具有良好的沟通能力;
7. 具有严谨的科学精神和较强的抗压能力、学习能力。

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