1、负责药品注册项目的统筹、协调、跟进和申报工作；
2、负责注册项目审评过程的跟踪、维护，与药监机构的沟通协调；
3、负责参与药品现场核查、GMP检查、审计等工作；
4、负责跟踪国内外法规的变化，及时汇总分析并指导对相关部门的工作；
5、负责产品立项有关的部分调研、评估工作；
6、领导交办的其他工作

任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、药事、制药等相关专业，3年以上国内或国外注册工作经验；
2. 熟悉国内进口药品注册申报流程，了解国外规范市场（如美国FDA）注册流程为加分项；
3. 英语六级或以上，能够查阅和翻译相关技术文件和英文资料；
4. 有项目管理经验者优先考虑。