岗位职责：
1. 参与创新药临床开发计划的讨论，根据公司总体战略及研发现状，负责制定申报计划和注册策略；
2. 负责注册资料的汇总、撰写及提交，跟进后续注册进度直至批准，做好批准后的维护和更新工作；
3. 在药品临床研发的不同阶段，负责与药品监管部门的沟通与联系；
4. 跟踪、收集并解读国内外药品注册法规、技术指南的要求，为公司新药研发提供合规支持；
5. 领导交办的其他工作事项。
02
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、医学相关专业；
2. 了解药物研发全过程，3年以上药品注册相关工作经验，有国内外新药临床研究1-3期申报经验者优先；
3. 熟悉注册相关法规及申报流程，能够及时协调解决研发中有关注册的各种问题；
4. 熟悉申报资料的撰写，具备对注册申报资料统筹与审核把关的能力；
5. 具有团队协助精神，良好的书面及口头沟通能力，责任心强、耐心细致