参与新药制剂研发项目的立项研究;负责制剂处方、工艺研究、小试工艺研究工作,并制定试验方案,编写试验报告; 负责中试工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案,编写试验报告; 负责中试物料、设备、包装方式的选择和确认,编写评估报告;按照注册认证的要求,规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档; 负责撰写制剂模块的注册申报资料; 负责实验室安全卫生,设备运行及日常维护,项目物料管理;负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展。 任职要求:本科及以上学历,药物制剂、药学等相关专业;能独立完成新药研发过程中小试到中试的制剂工艺研究。对药品制剂研究有全面的了解,三年以上硬胶囊和片剂处方开发、工艺研究、中试生产相关工作经验;熟悉常规口服固体制剂制备工艺技术,熟练操作各种制药设备操作;熟悉新药注册法规,能独立完成申报资料的撰写和整理工作;具有药品制剂研究的理论基础;具备研发资料的检索能力和一定的英语阅读水平;熟悉国家药品注册、药品研发、生产企业GMP等方面的法律法规及政策;具有仿制药或创新药制剂的申报经历优先;工作踏实,认真严谨,钻研好学,负责敬业,创新能力强,具有良好的团队精神。