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制剂研究员/制剂经理
1.3-2.5万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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光中路133弄99号

公司信息
上海爱博医药科技有限公司

外资(欧美)/少于50人

该公司所有职位
职位描述
参与新药制剂研发项目的立项研究;
负责制剂处方、工艺研究、小试工艺研究工作,并制定试验方案,编写试验报告;
负责中试工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案,编写试验报告;
负责中试物料、设备、包装方式的选择和确认,编写评估报告;
按照注册认证的要求,规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档;
负责撰写制剂模块的注册申报资料;
负责实验室安全卫生,设备运行及日常维护,项目物料管理;
负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展。



任职要求:
本科及以上学历,药物制剂、药学等相关专业;
能独立完成新药研发过程中小试到中试的制剂工艺研究。
对药品制剂研究有全面的了解,三年以上硬胶囊和片剂处方开发、工艺研究、中试生产相关工作经验;熟悉常规口服固体制剂制备工艺技术,熟练操作各种制药设备操作;
熟悉新药注册法规,能独立完成申报资料的撰写和整理工作;
具有药品制剂研究的理论基础;具备研发资料的检索能力和一定的英语阅读水平;
熟悉国家药品注册、药品研发、生产企业GMP等方面的法律法规及政策;
具有仿制药或创新药制剂的申报经历优先;
工作踏实,认真严谨,钻研好学,负责敬业,创新能力强,具有良好的团队精神。

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