1、负责质量记录的管理、发放、回收等工作；
2、参与标准化文件的起草、修正及管理；
3、参与公司内外审，确保质量管理体系的有效运行；
4、参与质量管理体系有关的变更实施的跟踪和通知；
5、协助公司质量认证体系的维护、持续改进，保证质量体系有效运行；
6、协助产品上市工作及产品发布后变更的管理；
7、协助对各部门体系运行的有效性、充分性进行监控；
8、公司领导安排的其他工作。

任职资格：
1、计算机、管理学或医疗器械相关专业专科及以上学历
2、获得内审员资格证书
3、熟悉医疗器械监管相关法规政策和ISO 13485质量管理体系标准
4、熟悉软件相关标准和法规
5、具有医疗器械质量体系管理相关工作经验
6、具有良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力。