1、负责中间产品、原液以及制剂理化相关日常质检，主要包括：HPLC（SCE、反相、肽图等）、CE（质粒纯度、CE-SDS、CIEF等）、电泳（SDS-PAGE、琼脂糖）等项目；

2、参与公司新药研发过程中理化方法学验证、转移工作；

3、按要求负责相关仪器、设备的使用、维护与新设备URS起草、验收、验证等工作；

4、按照GMP规范，填写检验记录以及辅助记录，对检验结果数据负责；

5、坚持实事求是的原则，及时汇报检测过程中出现的问题并参与调查工作；

6、负责起草相关检验用仪器以及检验方法SOP，并执行相关规定；

7、负责相关试剂、试液、缓冲液的配制、保管、使用以及过期销毁的管理工作；

8、负责实验室环境、设备、卫生的日常维护与管理，保障实验工作的正常进行；

9、负责本岗位检验用试剂、耗材等物料统计申购、接收、使用；

10、负责标准品、对照品的正确使用与保存管理工作；

11、完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物技术、生物化学及药学相关等专业；

2、2年以上GMP生物制药行业QC理化相关质量研究及质量控制工作经验；

3、熟悉国内外各项法规政策； 熟悉ChP、USP、EP等药典

4、熟练计算机各项应用；

5、具备高度的质量意识和工作责任心； 分析、沟通能力； 团队协调能力。