岗位职责:1,负责含新制剂产品的研发、试验、工艺改进,新技术的验证及工业化的设计; 2,新产品的研发计划,试验方案,小试,包装和运输条件设计,稳定性试验设计和验证; 3,起草工艺文件,工艺规程和批记录,记录试验过程,并对结果做出较全面的分析,完成具有一定难度的研究项目; 4,配合产品注册相关文件准备工作,包括文献调研、制剂工艺文件等; 5,材料的选型和验证,包括容器和包材; 6,清晰完整地完成实验记录,实验报告书,项目完成后完成项目报告初稿的撰写工作; 7,维护责任区域安全,对试验设备和仪器进行保养维护;8,其他制剂技术/研发相关事项。任职要求:1,药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,本科以上学历,有5年以上制剂研发工作经验;2,熟悉制剂工艺开发流程、掌握制剂开发中常用仪器设备的使用和维护,具有较强的数据分析能力及主动解决问题能力;3,独立或配合撰写过制剂申报资料,撰写过FDA申报资料优先考虑;4,了解国内外药品注册法规和相关技术指导原则;5,具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。