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ARD研究员
8千-1.6万
人 · 硕士 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/05/07发布
五险一金

上海市闵行区莲花南路2338号

公司信息
临氪医疗健康科技(上海)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 负责分析方法开发、方法验证以及常规样品分析和稳定性样品分析等工作。
2. 按照规范的格式和要求撰写方法开发、方法验证等相关方案和报告。
3. 审核项目相关质量研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;与RA专员协作完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。
4. 起草面向FDA、EMA,以及NMPA的CMC申报材料。
5. 负责仪器设备的校验和日常维护保养工作。
6. 完成上级领导交办的其它任务。

岗位资格:
1. 学历:硕士,或以上学历
2. 专业:药物分析、分析化学或药学相关专业
3. 工作年限:应届毕业生,或1年以上工作经验,能够在有限的时间内高效的查询与质量研发相关的大量中英文文献。

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