1、负责质量体系文件的优化，包括一级、二级、三级文件和记录表格；

2、组织安排公司的质量内审，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；

3、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；

4、起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件；

5、质量统计及分析上报, 处理质量投诉；

6、负责项目先期法规的部分沟通协调工作；

任职资格：

1、本科及以上学历，3年以上医疗器械行业质量体系管理经验；

2、熟悉并掌握ISO13485质量管理体系标准， 具有体系内审或外审资质证书，具备独立开展内部审核的能力；

3、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训,有无菌医疗器械技术工作经验者优先；

4、具有ISO13485、CE质量管理体系认证、管理工作经验, 责任心强。