岗位职责：
1、负责原辅料、包材、工艺用水、中间体和成品检验操作规程及原始检验记录
的审阅与规范执行。
2、确保URS、SOP、SMP和验证文件的起草、修订和规范执行。
3、确保检验用设备、仪器、试剂、培养基和实验动物符合使用要求。
4、确保各项检验操作规范、数据准确和可靠，及时出具检验报告。
5、确保、标准品、对照品、易制毒制爆品等的管理符合要求。
6、确保提供产品稳定性考察和验证相关检验数据。
7、负责检验报告的签发。
8、负责制定部门验证计划和根据计划实施。
9、确保仪器和设备经过验证。
10、确保检验方法经过验证或确认。
11、确保仪器、设备和量具经过校准或检定。
12、确保部门内计算机系统经过验证，保证符合数据可靠性要求。
13、确保OOS、OOT和实验室偏差调查及时规范执行，纠正预防措施落实到位。
14、负责实验室GMP缺陷的整改，确保整改措施的落实。
15、负责制定部门年度预算，控制部门预算的执行。
16、负责部门检验用品申购的审批。
17、负责制定部门年度培训计划和根据计划实施。
18、负责部门文件的培训。
19、负责部门的日常GMP自检。
20、负责部门人员的考核。
21、负责质量标准的研究和提高。
22、负责国外药品注册质量研究资料的准备。
23、督导审核取样人员检查记录、物料检验原始记录和检验报告，承担物料放行的职责。
24、积极协助其他部门工作。
岗位要求：
1、制药工程、药学、微生物学或相关专业，统招本科及以上学历；
2、熟悉GMP生产、质量相关法律法规；
3、有高度的责任心和团队合作意识，有较好的沟通协调能力，执行能力强；
4、具有质量管理工作经验者优先。