职位描述:
1.负责制定产品检验标准及作业指导书,确保检验程序的合法性和有效性
2.对下属进行品质培训与教育,并监督其执行过程品质控制计划
3.建立品质体系文件资料,并对品质相关文件资料定期审核,以确保一致性
4.协助处理异常事件调查分析并提出改善措施
5.组织安排相关检验工作或项目进度,并跟踪验证结果,确认检验的有效性
6.配合完成公司下达的各项检查、验收、评审等任务
7.负责对内部各部门品质问题进行分析,并提供解决方案,确保品质问题的解决效果
8.协调部门间的沟通与合作,提高团队整体品质水平
9.上级领导交办的其他事项
职位要求:
1.本科及以上学历,五年以上同行业同岗位工作经验,具备丰富的医疗器械、医疗器械行业质量管理经验优先
2.熟悉二、三类医疗器械(如手术耗材、器械)的质量检验方法、检验规范以及检验流程,能够独立操作仪器
3.具有良好的沟通能力,抗压能力强,有责任心
4.具备良好的团队合作意识,具有高度的工作热情和敬业精神
5.熟练使用办公软件,有较强的数据分析能力有同行业工作经验优先；