职责描述：
负责多品种生产车间生产、质量、安全和设备管理等工作，确保新产品在GMP、EHS要求下完成中试放大直至商业化生产。

1、实施车间生产计划，确保生产任务按时完成；
2、实施研发部门的产品工艺，完成技术转移相关的生产工作；
3、负责生产过程中技术分析和现场技术的解决，确保产品转移过程符合GMP规范；
4、生产车间cGMP工作的实施；
5、起草及审核工艺规程、验证方案、SOP和记录表单；
6、实施生产设备性能确认，并参与实施生产活动相关的其他验证工作；
7、按批准的工艺方案、批生产、包装记录和SOP实施生产；
8、完成生产过程中形成的所有记录；
9、提交生产过程中偏差或异常情况的报告，并提出改进方案；
10、实施生产设备的验证和维护，使其处于良好的工作状态；
11、建立专业的生产团队，发展和培训下属，增强其GMP意识，专业技能和工作能力；
12、制定车间直属下属的职责，并实施有效考核；
13、对职责范围（车间）内的质量和职业健康安全环境工作负责 ；
14、领导交办的其他工作。

任职要求：
1、大学本科以上学历，药学、化学、生物学或相关专业；
2、至少5年以上生产或质量管理的工作经验，包括2年以上的团队管理经验，有丰富的口服固体制剂工作经验；
3、有新产品转移、工艺开发、MNC或者EU/FDA GMP审计相关经验者优先；
4、工作仔细认真、善于学习新事物、团队合作的精神；
5、良好的英语读、写能力；
6、良好的电脑技能；
7、良好的沟通协调能力。