岗位职责：
1.负责临床试验项目的管理和具体实施;
2.负责临床试验项目的启动及各种会议的组织;
3.负责临床试验医院的筛选和确定、各临床试验医院的沟通和协调;
4.负责临床试验项目的监查和监督,保证临床试验的质量和进度,及试验结果的分析与评佑;
5.负责对相关监查员的管理;
6.管理合作CRO公司的人员及与对方进行工作对接，确保项目的顺利推进；
7.管理试验经费台账；
8.做好TMF等的管理并及时按照公司SOP及时归档；
9.与公司研发人员、注册部、医学部及其他相关部门就项目开展进行及时沟通交流，确保各项临床前研究内容符合法规要求。

岗位要求：
1.医，药，护专业本科以上学历，硕士学历者优先，具有良好的GCP意识；
2.具备三年以上CRA经验，及两年以上项目管理经验，优先有肿瘤临床试验监查和入组经验者；
3.具有风险意识，能应对临床非预期事件的处置；
4.具有与临床研究者就临床试验有关问题进行沟通协商解决的能力；
5.具有质量至上意识。