工作职责:1.负责制定临床项目计划书以及把控项目整体进度,确保临床研究过程符合GCP及研究方案2.负责与研究中心的沟通协调,审查并修订相关文件报告,组织协调项目稽查与官方视察等3.负责与申办方进行沟通和协调,并按项目要求提供定期/不定期的报告4. 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料5.与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;6.全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作,包括项目启动前的培训、协助CRA制定监查计划、审阅项目组成员的所有报告等任职资格:任职要求 1、本科及以上学历,临床医学、药学、护理或生命科学相关专业2、基本的ICH GCP及相关法规知识;英语听、说、读、写能力熟练,能独立查阅文献;能熟练使用常见办公系统,例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等3、5年及以上临床试验相关经验,至少1年项目管理经验;有肿瘤、感染、***临床试验项目管理经验优先;能够适应一定频率的出差4、目标导向,责任心强,具备良好的沟通协调能力,解决问题和自我管理能力;能够独立、高效、主动地发现和解决问题;能同时完成多任务的处理,能关注细节并按优先级处理好各项事宜;具备良好的领导力,以及团队合作精神