岗位职责：
1、 根据注册的最新要求，进行相关产品/项目相应注册资料的撰写和资料的整理；
2、 熟悉注册申报流程和审评要点，提交各阶段注册申请，跟踪注册申报进度，保证新药注册环节的顺利进行；
3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；
4、负责和相关政府部门、评审机构人员、CRO等及时沟通，跟进注册程序，保证各个环节的顺利进行；
5、及时跟踪更新国内外细胞和基因疗法行业动态，法规变化以及相关的技术要求，为公司的内部提供有关的药政事务意见；
6、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；
7、完成上级交办的其它工作。
任职要求
1、药学等相关专业本科及以上学历，5年以上生物制品申报注册相关工作经验，有细胞和基因疗法产品注册经验者优先考虑；
2、有独立完成项目IND申报经验，有一定项目管理经验；
3、熟悉药品申报的相关法律法规及申报流程；
4、良好的英语听说读写能力，较强的文字处理、表达沟通与团队合作能力；
5、工作作风严谨，有高度的责任感，承担一定压力，能独立完成交给的任务