1.对注册研究流程和法规熟悉；参与注册立项的评估，负责制定项目进度，完成项目的组织或协调工作，并把控所负责项目的进度并定期汇报；
2.负责组织注册申报资料的撰写、提出注册申请，协调注册药学或临床现场核查，跟进审批进展至顺利完成注册申报；
3.负责已上市产品的注册维护，包括补充/备案申请、年度报告以及再注册等；
4.负责对注册人员进行培训和必要的业务指导；
5.负责公司客户所提出产品相关技术问题的回复；
6.负责部门相关的管理工作。
任职要求：
1.医药或相关专业本科及以上学历，一年以上的管理经验；
2.熟悉药事管理政策和药品注册操作；
3.具有良好的沟通和组织能力，工作态度积极，善于学习和总结，工作效率高。