岗位职责:1、督导验证人员对年度验证主计划的编写和实施;督导生产质量人员对生产全过程的监控和其他相关工作;督导仓库质量员、取样员对物料的抽样、验收、贮存、发放;2、组织并参与生产过程的偏差处理过程,对纠偏措施、调查结果、预防措施进行评估;3、负责用户对有质量缺陷产品的投诉处理;督办退货调货手续,产品的召回程序的执行;4、制定自检计划,根据新版GMP对自检的相关内容,定期组织相关人员进行检查并应有相应记录和自检报告。任职要求:1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业2、五年以上医药行业质量工作经验,三年以上医药行业质量管理工作经验3、熟练掌握行业内质量管控标准和方法,熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》GMP、行业技术发展现状和趋势;