一、岗位职责：
1、销售支持：
负责配合销售完成售前项目法规咨询与验证技术交流支持，促进项目订单实现；
2、 验证策略确认：
负责在项目实施前期与客户交流验证策略，并及时、准确、完整的将验证策略传递至项目相关方，如相关产品部、项目经理、方案负责人等；
3、 项目信息汇总及阶段性文件归档：
负责项目信息（URS、任务书、文件清单、要求）和已确认的文件阶段性汇总，并上传至网盘；
4、 文件起草与审核：
负责协调和管理管理部的确认与验证工作，包括QPP/VMP/VP/SIA/EAR/SCR/SRA/CCA/RA/DQ/TM/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/MFT/PV/CV/SOP等项目范围内的文件起草、审核、批准，特别对产品部起草的文件进行审核并提出科学合理的意见，最终满足客户需求；
5、与客户对接：
负责与客户对接，协调解决项目中的文件问题、项目实施等验证相关问题，并将沟通后结果及时、准确转移至相关方，确保项目信息准确传递，促进项目交付；
6、 现场验证管理：
负责现场项目验证管理与实施，统筹管理现场项目验证工作，包括VP更新、与客户对接、验证实施及管理、验证工作安排、验证数据和报告整理、报告提交客户审批、验证变更/偏差处理等工作；
7、项目交付：
负责项目验证总结报告的起草及签批、项目验证文件的交付、合同范围内验证签批文件扫描工作。
二、任职资格：
1、本科及以上学历，英语六级以上；
2、 制药工程、生物工程、化工、化学相关专业，工作经验不限，欢迎优秀应届生投递；
3、具有丰富的法规知识、验证经验和验证文件处理能力；
4、熟悉制药的工艺流程和制药设备验证；
5、熟悉相关技术法规、标准和法规（如：cGMP、EU GMP、FDA、指南等）；
6、能适应中短期出差。