岗位职责:1、开展临床试验项目调研工作,撰写临床试验伦理资料、报告、项目调研报告等;2、负责完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作,确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展; 协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系;3、按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度;4、配合部门完成项目的稽查工作,及时整改存在的问题;5、独立协调试验环节所涉及的各方完成其工作,保障试验项目顺利开展;6、监督CRC的工作质量和进度;7、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。任职条件:1、 药剂学、药学、药理学、医学等相关专业本科以上学历,硕士优先;2、吃苦耐劳,适应长期出差;具有良好的报告撰写能力,可独立开展项目调研工作,撰写项目调研报告;熟悉GCP等临床试验相关法规政策;独立开展监查工作,具有较强的沟通、协调、说服能力; 3、拥有GCP证书,1年及以上相关工作经验。