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临床监查岗
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人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/20发布
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公司信息
上海现代制药股份有限公司

国企/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1、开展临床试验项目调研工作,撰写临床试验伦理资料、报告、项目调研报告等;
2、负责完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作,确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展; 协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系;
3、按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度;
4、配合部门完成项目的稽查工作,及时整改存在的问题;
5、独立协调试验环节所涉及的各方完成其工作,保障试验项目顺利开展;
6、监督CRC的工作质量和进度;
7、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。

任职条件:
1、 药剂学、药学、药理学、医学等相关专业本科以上学历,硕士优先;
2、吃苦耐劳,适应长期出差;具有良好的报告撰写能力,可独立开展项目调研工作,撰写项目调研报告;熟悉GCP等临床试验相关法规政策;独立开展监查工作,具有较强的沟通、协调、说服能力;
3、拥有GCP证书,1年及以上相关工作经验。

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