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质量管理专员(外高桥) (MJ002587)
7千-1.2万
人 · 本科 · 无需经验 · 性别不限2024/12/23发布
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公司信息
上药康德乐(上海)医药有限公司

国企/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.质量审核:协同公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、委托书、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。协同供应商、客户、品种的质量档案的建立和动态管理。协同信息系统内质量基础数据的建立和动态维护,实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制。
2.质量信息:协同重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。协同客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。协同药监部门监控平台的信息上传。
3.质量培训:负责质量总部各库区的质量培训及档案建立。
4.在库养护:负责对在库药品分类别开展重点养护和定期养护。
5.温湿度监测:协同库区温湿度的监控、及时纠偏、信息沟通与报告。
6.质量审计:参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计。
7.文档管理:负责相关质量报告的撰写,以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案。
8.应急预案:协同库区质量应急预案的实施。
岗位要求:
1.药学或医疗器械相关专业大学本科以上学历;
2.具备药品、器械相关质量管理工作经验者优先;
3.较好的专业素质和学习能力;良好的协调和沟通能力;良好的英语书面及口头表达能力,能熟练使用办公用计算机软件工具。

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