岗位职责：
1. 负责国内外注册资料的撰写、审核、整理及申报工作。
2. 为产品立项提供调研支持。
3. 协助公司产品研发及注册策略的制定。
4. 建立并及时更新注册相关法规指南信息；根据工作需要优化注册工作流程。
5. 组织并实施注册相关培训。
6. 跟踪项目研发申报进度，并解决研发注册中遇到问题。
7. 组织并参与公司药品注册过程中的各项现场核查准备工作。
岗位要求：
1. 医学、化学或药学等相关学科，本科及以上学历，硕士以上学历优先；
2. 至少3年以上药物注册相关工作经验，有主导新药的注册或者仿制药一致性评价申报经验者优先；
3. 具备良好的文字表达能力，逻辑能力强，具备及熟悉申报的撰写；能根据研发数据独立整理研发报告者优先；
4. 具备良好的职业道德，工作认真细致，自我驱动力强，责任心强，条理性强，有良好的项目管理、沟通和协调能力。