岗位职责：
1、负责研发部质量管理体系和文件控制体系的建立，运行和维护工作。
2、保证和监督产品研发全流程符合质量管理体系；
3、负责产品的送检、跟检及相关问题的内外沟通；
4、负责与评审机构及时沟通，确保注册过程顺利进行；
5、负责公司医疗器械产品的注册、变更、延续和维护；
6、部分文件的编制，配合产品注册检测，临床，注册体系考核，飞行检查工作。
7、学习理解法规，关注产品开发有关新法规。保证研发质量体系符合法律法规的要求；
8、负责与产品相关法律法规及标准的收集、更新与培训。


任职要求：
1、本科及以上学历；
2、医疗器械行业相关工作经验1年以上，有体系经验优先；
3、熟悉医疗器械法律法规；
4、熟悉项目开发流程；
5、有良好的沟通能力和学习能力；
6、良好的团队协作精神，严谨、勤奋、敬业。