工作职责：
1、参与细胞培养岗位设备的选型、技术确认、SAT、FAT等工作。
2、参与区域内设备的简单维护和协助设备再验证，包括反应器系统、收获系统等。
3、负责区域内的GMP生产工作，包括生产计划的制定、物料的申领。
4、参与处理生产变更、偏差，进行调查、分析和改进。
5、负责细胞培养岗位相关工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP的文件体系的制定，并组织相关培训。
6、参与细胞培养岗位完成产品工艺验证、清洁验证。
7、参与区域内的生产管理工作，包括现场的管理、生产过程管控。
8、负责细胞培养岗位设备程序的编辑和配方搭建。
9、负责区域内工作的汇报和生产指令的贯彻执行。
10、负责区域内文件的起草、修订、会审和签批。
11、负责配合EHS的管理，确保细胞培养岗位良好的卫生状态和生产秩序。
12、确保车间出现紧急情况时紧急情况预案执行。
13、领导安排的其他任务。

任职要求：
1、全日制专科或以上。
2、药学、化学、生物化学及相关学科优先。
3、基本的英语书写能力。
4、熟悉GMP和药品相关管理法规。