岗位职责:1、 参与纯化岗位设备的选型、技术确认、SAT、FAT等工作。2、 参与区域内设备的简单维护和协助设备再验证,包括层析系统、超滤系统等。3、 负责区域内的GMP生产工作,包括生产计划的制定、物料的申领。4、 参与处理生产变更、偏差,进行调查、分析和改进。5、 5.负责纯化岗位相关工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP的文件体系的制定,并组织相关培训。6、 组织纯化岗位完成产品工艺验证、清洁验证。7、 参与区域内的生产管理工作,包括现场的管理、生产过程管控。8、 负责纯化岗位设备程序的编辑和配方搭建。9、 负责区域内工作的汇报和生产指令的贯彻执行。10、 负责区域内文件的起草、修订、会审和签批。11、 负责配合EHS的管理,确保纯化岗位良好的卫生状态和生产秩序。12、 确保车间出现紧急情况时紧急情况预案执行。13. 领导安排的其他任务。任职资格:1、全日制专科或以上。2、药学、化学、生物化学及相关学科优先。3、3年以上相关工作经验。4、有较强的人际关系,沟通能力和团队合作精神。5、耐心,细心,勤奋和快速学习的能力。6、值得信赖和忠诚,纪律严明,严格完成任务。7、良好的英语说、写、读能力。8、熟悉GMP和药品相关管理法规。