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纯化工程师
8千-1.5万·14薪
人 · 大专 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/18发布
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临港新片区新杨公路860号6幢

公司信息
上海臻格生物技术有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、 参与纯化岗位设备的选型、技术确认、SAT、FAT等工作。
2、 参与区域内设备的简单维护和协助设备再验证,包括层析系统、超滤系统等。
3、 负责区域内的GMP生产工作,包括生产计划的制定、物料的申领。
4、 参与处理生产变更、偏差,进行调查、分析和改进。
5、 5.负责纯化岗位相关工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP的文件体系的制定,并组织相关培训。
6、 组织纯化岗位完成产品工艺验证、清洁验证。
7、 参与区域内的生产管理工作,包括现场的管理、生产过程管控。
8、 负责纯化岗位设备程序的编辑和配方搭建。
9、 负责区域内工作的汇报和生产指令的贯彻执行。
10、 负责区域内文件的起草、修订、会审和签批。
11、 负责配合EHS的管理,确保纯化岗位良好的卫生状态和生产秩序。
12、 确保车间出现紧急情况时紧急情况预案执行。
13. 领导安排的其他任务。
任职资格:
1、全日制专科或以上。
2、药学、化学、生物化学及相关学科优先。
3、3年以上相关工作经验。
4、有较强的人际关系,沟通能力和团队合作精神。
5、耐心,细心,勤奋和快速学习的能力。
6、值得信赖和忠诚,纪律严明,严格完成任务。
7、良好的英语说、写、读能力。
8、熟悉GMP和药品相关管理法规。

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