岗位职责：
1. 负责体外诊断仪器和试剂注册申报工作，协助制定产品注册计划，注册项目全程监控。
2. 依照国家、行业标准及相关部门的要求，整理医疗器械产品注册文档。
3. 起草、核对、整理相关注册文件；并解决注册进程中的问题。
4. 与相关政府部门保持良好沟通，协调解决产品注册问题，取得注册证书。
5. 完成上级交待的其他工作。
任职要求：
1. 医学、生物或相关专业本科及以上学历。
2. 3年以上二类或三类医疗器械产品注册经验，具有体外诊断仪器或试剂注册工作经验。
3.熟悉欧盟和美国医疗器械法规的要求。
4. 具有良好的书面表达和沟通能力，团队合作精神。
5. 英文听说写能力良好。