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纯化技术员(资深)
9千-1万·14薪
人 · 大专 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/08/13发布
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上海市浦东新区桂桥路1150号

公司信息
上海华新生物高技术有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
一、 岗位职责
技术职责:
1. 按照GMP规范完成纯化生产任务,确保生产出符合质量标准的产品;
2. 从事并完成纯化生产区清洁消毒工作,确保GMP生产区域良好的生产秩序和卫生状态;
3. 负责纯化生产区相关记录的及时填写和复核工作;
4. 协助有关部门完成纯化GMP生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作;
5. 协助进行纯化生产过程中出现的相关偏差的调查,变更,CAPA等质量管理活动;
管理职责:
1. 协助部门经理/主管制订部门相关的计划、管理制度、操作规程,并监督执行;
2. 按照生产指令组织本岗位相关工序进行生产,确保完成生产任务;
3. 协助部门经理编制部门预算,控制生产成本,并严格执行;
4. 审核生产过程中形成的各种记录、报表,参与调查生产过程中的偏差;
5. 协助部门经理/主管进行本部门人员的培训,参与验证方案的制定与实施;
6. 严格执行GMP,确保下属生产人员按规定的文件操作,保证生产过程受控,保证产品质量;
7. 严格执行安全生产管理制度,保证安全生产;
8. 协助部门经理加强车间团队建设和维护,协助建立绩效考核制度并执行;
9. 完成上级交办的其他工作任务。
6. 接受并通过公司及部门组织的各项GMP及岗位技能培训;
7. 完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。

二、任职要求:
1. 大专及以上学历,毕业于生物、制药、化工等相关专业;
2. 3年以上相关工作经验,1年以上管理工作经验;
3. 熟知车间各项工作流程及操作,熟知车间产品工艺、质量标准及质量控制方法以及成本管理等知识,熟悉GMP等国家相关法律法规;
4. 熟练掌握办公软件、公文处理熟练;
5. 具有较强判断分析能力,以及沟通协调能力和抗压能力;
6. 居住在公司附近(金桥或张江)优先。

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