工作职责:
1、负责临床试验的设计，撰写及审阅临床试验方案，为新药临床试验的开展及产品注册提供学术指导和医学支持。
2、撰写及审阅研究者手册、知情同意书、招募广告、临床研究总结报告，以及项目进程中所需的其它临床资料。
3、根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE 审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通。
4、协助制定项目预算和临床试验时间表，筛选临床研究中心和研究者。
5、负责在临床研究过程中进行医学监查，药物安全性警戒和管理。
6、提供专业医学支持及最新医学资讯，协助制定产品的医学推广策略；为其他相关部门提供医学支持。
7、制定与临床研究有关的文摘和文章的发表计划，审阅发表内容，参加医学会议。
8、维护与医学专家的良好合作关系。
9、负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答。
10、领导交代的其他工作。
任职资格:
1、 博士学历，医学相关专业毕业，有临床医师经验者；
2、 10年以上工作经验，熟悉药企临床医学工作；有科研相关经验，熟悉药品早期研发；
3、 英语熟练；
4、 良好的沟通表达能力。