工作职责：
1、负责原料药产品的工艺和技术研究，依照相关要求实施生产管理和工艺控制；
2、负责监控和检查各岗位日常生产中GMP、质量标准的执行情况，及时处理、解决日常生产中的质量问题，提高产品质量；
3、负责产品的偏差调查、不合格产品调查、OOT调查并形成报告，依照批准的处理方案实施，并及时、按时的完成相关CAPA的整改；
4、配合研发进行产品小试、中试放大等研发新产品的生产转化；
5、负责车间产品工艺规程、批生产记录、验证方案的编制；
6、.整理各岗位批记录、台帐，确保记录的规范性、完整性、准确性，能反查、回溯生产过程，并及时归档；
7、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：
1、本科以上学历，药学、制药工程、应用化学或相关专业；
2、三年以上原料药企业相关工作经验；
3、有参与国际化项目经验，所在车间接受过FDA或欧盟官方检查；
4、具有较强的工作责任心，沟通能力强。